هيئة الدواء تبحث مع فاكسيرا توطين صناعة اللقاحات لتعزيز الأمن الدوائي
كتبت: آية عبدالخالق
في إطار جهود الدولة لتعزيز الأمن الدوائي وتوطين صناعة المستحضرات الحيوية، عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا موسعًا مع قيادات الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات “فاكسيرا”، برئاسة الدكتور شريف الفيل، لمتابعة آليات التصنيع المحلي لعدد من اللقاحات الحيوية الهامة.
وناقش الاجتماع الموقف التنفيذي لمراحل التصنيع المختلفة، وخطط استكمال دراسات التكافؤ الحيوي والجودة، إلى جانب الجداول الزمنية المقترحة لتوريد المواد الخام واستيفاء متطلبات التسجيل والتفتيش الفني.
وأكد الدكتور علي الغمراوي أن هيئة الدواء المصرية تولي ملف توطين صناعة اللقاحات أولوية قصوى ضمن استراتيجيتها، تنفيذًا لتوجيهات القيادة السياسية بدعم التصنيع المحلي للمستحضرات الحيوية والمنتجات الاستراتيجية، مشيرًا إلى أن هذه الجهود تهدف إلى تعزيز الثقة الدولية في قدرات مصر التصنيعية وتمكينها من إنتاج لقاحات بمعايير جودة عالمية.
وأوضح أن الهيئة تقدم دعمًا فنيًا وتنظيميًا شاملًا لشركات الإنتاج الوطنية، لتسريع وتيرة التصنيع المحلي وتحقيق أعلى مستويات الجودة والمأمونية، مؤكدًا أن التعاون مع “فاكسيرا” يمثل نموذجًا وطنيًا ناجحًا للشراكة في هذا القطاع الحيوي.
من جانبهم، أكد ممثلو فاكسيرا التزام الشركة بخطط توطين إنتاج اللقاحات الحيوية، وسعيها لتعزيز التعاون مع هيئة الدواء المصرية في جميع مراحل التصنيع والتسجيل، بما يسهم في تحقيق الاكتفاء الذاتي وتلبية احتياجات السوقين المحلي والإقليمي.
وأشاد ممثلو الشركة بالدور المحوري لهيئة الدواء المصرية في دعم منظومة التصنيع الوطني، مثمنين جهودها في تذليل العقبات التنظيمية والفنية أمام المصنعين وسرعة الاستجابة لاحتياجات الشركات الوطنية من الدعم الفني والإشراف الرقابي، بما يعكس كفاءة المنظومة الدوائية المصرية وقدرتها على المنافسة عالميًا.
شارك في الاجتماع من جانب الهيئة: الدكتورة أماني جودت، معاون رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة، والدكتورة أسماء فؤاد، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية، والدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية.
ومن جانب شركة فاكسيرا: اللواء أمير جودة رئيس مجلس إدارة شركة الأمصال، والدكتورة هناء عمر، استشاري التسجيل بالشركة القابضة، والدكتورة فيروز محيي الدين، مدير إدارة التسجيل، والدكتورة هبة علي، رئيس قطاع العمليات بالشركة، والدكتورة هدى سامي، مدير إدارة الرقابة على الإنتاج، والدكتورة سماح سامي، مدير إدارة توكيد الجودة.
ويأتي هذا الاجتماع في إطار رؤية الدولة المصرية لتعزيز القدرات الوطنية في مجال تصنيع المستحضرات الحيوية واللقاحات، بما يسهم في دعم منظومة الأمن الدوائي والصحي الوطني، وترسيخ مكانة مصر كدولة رائدة في إنتاج اللقاحات على المستويين الإقليمي والدولي.
